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　　“药品质量安全大会”自2011年首届举办至今，已成功举办了二十一届，目前已成为制药行业质量安全领域专业性会议之一，对我国制药行业技术发展与应用起到了重要的推动作用。随着国内药政法规的日益健全以及严格执行的落实，进一步明确了我国制药行业质量监管的总体目标和重点任务；为了进一步提升药品质量人员的管理能力，建立与完善质量体系，深入了解新政下相关法规与监管趋势，搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新，第22届药品质量安全...

　　近年来，落实主体责任、日常监管、飞行检查、药品质量规范管理等已经广泛应用于药品质量安全监管中，成为重要的监管手段。同时，随着中国加入PIC/S组织，2025版《中国药典》的发布，我国药品质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对企业发展、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为使药品生产经营企业更好，建立与完善质量体系，深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点，掌握新的技术应用，搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，展示最新药品安全管理与实...

　　近年来，落实主体责任、日常监管、飞行检查、药品质量规范管理等已经广泛应用于药品质量安全监管中，成为重要的监管手段。同时，随着中国加入PIC/S组织，2025版《中国药典》的发布，我国药品质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对企业发展、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为使药品生产经营企业更好，建立与完善质量体系，深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点，掌握新技术应用，搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，“2025制药行业质量控制...

　　氘灯是紫外分光光度计、高效液相色谱仪（HPLC）等分析仪器中常用的紫外光源，其发射的连续光谱在190-400nm波段具有高强度和良好的稳定性。然而，随着使用时间的累积，氘灯会不可避免地出现能量下降的现象，直接影响仪器的检测灵敏度、信噪比和数据的可靠性。当遇到它的能量下降时，该如何应对？本文从识别、排查到解决，提供一套系统的处理思路。一、如何判断氘灯能量下降能量下降通常表现为以下几种情况：-仪器自检无法通过：开机后，仪器在波长校正或能量检测环节报错，提示“能量不足”或“D2la...

　　在高效液相色谱（HPLC）和超高效液相色谱（UHPLC）分析中，鬼峰捕集柱作为保障分析结果准确性的重要屏障，其维护与更换时机直接关系到数据的可靠性。它的主要功能是吸附流动相中的杂质，防止这些杂质在色谱柱上保留并形成干扰峰。一旦其性能下降，不仅会导致鬼峰出现，还可能引发基线噪声增加、重现性变差等一系列问题。那么，如何判断鬼峰捕集柱需要更换呢？一、当鬼峰重现性出现异常时鬼峰捕集柱的核心作用是消除系统来源的杂质峰。当发现以下情况时，说明捕集柱已接近饱和或失效：规律性鬼峰再现。如果原...

　　案例说明按照2025版中国药典一部威灵仙的含量测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于3000。使用KromasilClassicC18色谱柱进行了威灵仙应用方法实验。理论塔板数按齐墩果酸峰计算远高于3000。适用于中国药典威灵仙的测定。分析条件色谱柱：Kromasil100-5-C18，4.6x250mm（订货号：M05CLA25）进样瓶：2mL透明进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY002）高密封度进样瓶盖：材质PTFE/橡胶，...